工作職責:
1.負責統籌內外部產品轉移項目的全過程管理；
2.參與產品技術轉移的技術溝通，主導組織公司內部技術轉移項目協調會議；協調并跟進各相關部門執行進度，維護和更新技術轉移項目計劃，推動解決項目實施中的各類問題；
3.負責編制或審核產品相關變更文件、風險評估報告、CQA與CPP分析、工藝驗證方案、工藝規程等技術文檔；
4.負責已上市產品的工藝驗證、持續工藝確認及清潔驗證方案的制定，對驗證過程開展培訓、過程跟蹤和技術支持，處理驗證中的技術異常，并完成驗證結果的總結與報告；
5.組織開展產品質量相關的技術攻關與改進工作，保障產品安全性和有效性。

任職資格:
1.熟悉國內外與驗證相關的法規、指導原則及行業標準；
2.掌握設備、公用系統、清潔驗證及工藝驗證的基本流程；
3.熟悉國內外關于清潔驗證和工藝驗證的相關法規與指南，具備獨立撰寫清潔驗證和工藝驗證方案的能力；
4.了解ICHQ9要求，能熟練運用風險評估工具開展清潔驗證前期評估、CQA及CPP識別與分析；
5.具備2年以上中藥制劑生產、驗證或研發相關工作經驗；
6.有中藥制劑（如丸劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑等）技術難題攻關經歷者優先考慮。