依據相關法規、藥典及質量管理體系要求，組織實施藥品檢驗及相關管理工作，協助QC主任開展化驗室日常運行，指導并監督本組化驗員按照標準操作規程執行，確保檢驗任務按時保質完成。

1、負責本組人員的培養與管理，保障團隊運作符合GMP、歐盟GMP、實驗室認可、三標一體化、測量管理體系以及公司SOP和管理制度的要求；
2、按年度計劃組織本組能力驗證和內部質量控制活動，并對實施結果進行分析與評估；
3、負責審核與復核相關檢測項目的質量標準（含新品種）；
4、負責制定與審核相關檢測項目的SOP、檢驗操作規程、檢驗記錄及檢驗報告；
5、負責本組檢驗記錄和報告的復核，及時準確向主管匯報異常結果；組織人員開展事件/偏差、OOT/OOS調查分析，必要時安排復檢；
6、協助推進相關檢測所需儀器設備的立項、URS編制及流轉管理，組織本組人員做好儀器設備的使用、維護與監管，確保所有分析設備處于有效校驗期和期間核查期內，并嚴格依SOP操作；
7、每月督促相關人員完成原輔料、包裝材料、成品等樣品的檢驗、留樣及留樣檢驗工作，開展穩定性考察樣品檢測，嚴格執行操作規程，及時準確出具報告，上報異常數據，并對檢驗結果進行匯總、趨勢分析與評價；
8、每月統籌本組消耗品的采購計劃、驗收及日常管理工作；
9、協助QC主管開展化驗室自查、質量監控、不符合項處理、不確定度評估、內審及管理評審等相關工作。