任職要求：
1. 醫學、生物化學或相關專業大專及以上學歷，熟練掌握Office辦公軟件；
2. 具備良好的跨部門組織協調與溝通能力；
3. 熟悉ISO13485/ISO9001質量管理體系，持有內審員資格證書，并有三年以上獨立實施和維護體系的實際經驗；
4. 精通中國醫療行業及歐盟醫療器械相關法律法規，了解醫藥行業以及公司生產流程和質量控制體系。

崗位職責：
1. 協助管理者代表構建并優化企業質量管理體系，參與內部質量審核工作；
2. 監督體系的日常運行，推動持續改進措施的落實；
3. 協助管理者代表組織并監控公司體系相關活動，包括風險管理、過程確認、管理評審等；
4. 執行管理者代表交辦的其他工作任務。