高級工藝工程師
2-4萬元/月
投遞簡歷
浙江-紹興-上虞區
5-10年
API · CDMO
2026-06-02 13:48:01 更新
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康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
最近在線時間:2026-06-02 13:48:01
電話:178********
地址:北京市北京經濟技術開發區泰河路6號1幢八層
職位描述
崗位職責:
1、調研并整理用戶需求,配合完成項目URS的編制工作;
2、與設計院對接,確認設計輸入條件,定期 review 設計成果,跟進設計執行進度;
3、牽頭組織專業技術人員進行設計圖紙審查,確保設計成果滿足GMP、EHS、URS及相關專業技術規范;
4、具備工藝計算能力,提出設備選型參考意見,審閱PFD、P&ID等工藝文件;
5、參與設備URS編寫,細化技術規格書(TS),完成TS的審核與報批流程;
6、審核工程材料清單及工程量統計文件;
7、協同承包商推進施工圖深化設計工作;
8、協助開展施工階段的設計變更控制與管理;
9、參與工程各階段驗收及最終竣工驗收工作;
10、負責資料整理,配合完成項目文件的移交與歸檔;
11、協同完成DQ、IQ階段所需設計類文件的準備工作;
12、參與設備技術方案的比選與確定,明確成套系統的技術要求;
13、完成上級交辦的其他相關本職工作。
任職要求:
1、具有5年以上同類型企業或相同崗位工作經驗;
2、掌握API領域GMP、FDA、EHS相關法規與實施要求;
3、熟練操作CAD、Navisworks、Project、Office等專業辦公及工程軟件;
4、具備較強的跨部門溝通與協作能力;
5、熟知本專業技術領域的國家規范與行業標準。
求職提醒:求職過程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實請舉報。
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