崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等，編制質(zhì)量體系文件和記錄目錄。
2、負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量體系文件復(fù)審工作。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系文件的有效性以及實施情況。
4、負(fù)責(zé)本部門文件、各類記錄、檔案的管理工作。
5、負(fù)責(zé)組織開展本部門新員工、年度、新文件發(fā)放培訓(xùn)工作。
6、參與內(nèi)審工作。
7、負(fù)責(zé)留樣品管理，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
8、組織物料供應(yīng)商的評審，負(fù)責(zé)供應(yīng)商日常管理工作。
9、負(fù)責(zé)生物安全體系維護，監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況，及時更新生物安全備案平臺相關(guān)信息。

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、有一年以上體系文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
4、有體系認(rèn)證、體系考核等經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、工作細(xì)致認(rèn)真，善于溝通，有較強應(yīng)變能力，有責(zé)任心，對人熱情，良好的團隊合作精神。
6、熟悉體外診斷試劑（IVD）行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)、ISO13485、藥典等優(yōu)先。