崗位職責：
1、參與URS審核及設備調研、選型、采購等前期技術管理工作；
2、組織并跟進設備、設施、公用工程及相關系統的安裝、調試與驗證工作的實施與進度控制；
3、參與并審核驗證環節中的風險評估工作，依據風險評估結果、URS等文件，按計劃推進設備、設施、公用工程及系統等的調試與驗證任務；
4、參與國內外GMP檢查或審計工作，負責應對檢查中涉及設備、設施、公用工程及系統驗證相關的問題，并落實現場檢查或審計發現的缺陷項整改；
5、負責GMP圖紙的歸檔管理，以及設備技術資料、風險評估報告、調試方案與報告、驗證方案與報告、測試數據記錄等全生命周期技術文檔的整理與存檔；
6、熟悉制藥設備電氣原理圖，具備基于電氣圖紙開展IO測試的能力；了解計算機化系統相關法規要求，如21 CFR Part 11，有SCADA、MES系統應用經驗者優先考慮。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，過程裝備與控制工程、機械設計及其自動化、自動化、計算機、制藥工程等相關專業；
2、掌握制藥企業設備或計算機化系統驗證的基本工作內容；
3、具有1-3年制藥行業設備或系統驗證相關工作經驗者優先。

注：需具備較強的安全生產意識。