一、崗位職責：
根據GCP規范及研究方案要求，配合研究者開展各項臨床試驗相關工作：
1、協助研究者完成倫理委員會資料提交、藥理機構備案及合同流程，及時跟進SAE與SUSAR等安全性信息的報告工作；
2、協助研究者在試驗各階段進行研究中心文件的收集、整理與歸檔管理；
3、協助研究者開展受試者管理工作，包括受試者招募、篩選符合條件的受試者、安排訪視時間、協調實驗室檢查并獲取檢測結果；
4、協助研究者完成試驗樣本的處理、儲存及運輸操作；
5、協助研究者對臨床試驗藥物及相關物資進行管理與清點，涵蓋接收、保存、發放、回收及返還，并準確填寫相應記錄；
6、在研究者授權范圍內，協助完成病例報告表的填寫及數據差異的處理（涉及醫學判斷的內容除外）；
7、配合CRA進行中心監查工作，提前準備所需文件供其核查；
8、依據試驗進度，與研究中心人員、申辦方等相關方保持有效溝通（郵件、口頭、傳真等形式），并做好溝通記錄；
9、協助研究者完成臨床試驗相關的其他支持性工作。

二、任職要求：
1、教育背景：醫學相關專業畢業，具備藥師或護士資格者優先，有臨床研究經驗者優先考慮；
2、工作經驗要求：具有半年及以上CRC工作經驗；
3、語言能力：通過大學英語四級或六級者優先；
4、電腦技能：熟練使用Word、Excel、PPT等常用辦公軟件。